PROTOPIC (TACROLIMUS)

Protopic zalf (werkzaam bestanddeel tacrolimus) is een zalf voor de behandeling van matig tot ernstig atopisch eczeem. De zalf is in November 2002 in Nederland geregistreerd. De zalf is alleen verkrijgbaar op recept van een arts. Protopic zalf wordt geleverd in twee sterkten, 0.1% en 0.03%, en in tubes van 30 of 60 g. De 0.1% is bedoeld voor volwassenen (>16 jaar), de 0.03% voor kinderen (>2 jaar). Het middel wordt twee keer per dag aangebracht, gedurende een periode van circa 3 weken. Als het dan goed gaat, kan eventueel de lagere concentratie worden gebruikt, of één keer per dag worden gesmeerd. Behalve bij atopisch eczeem wordt Protopic ook bij andere huidaandoeningen voorgeschreven, maar het middel is voorlopig alleen geregistreerd voor atopisch eczeem.

HOE WERKT HET ?
Tacrolimus remt het afweersysteem. Het heeft een remmend effect op een deel van de witte bloedcellen (de lymfocyten). Dans la dermatite atopique, il y a une réponse du système immunitaire est trop fort. Les lymphocytes jouent un rôle important, ils se trouvent en grande quantité dans les domaines de l'eczéma et de produire tous les types de matières qui provoquent une inflammation: rougeur, gonflement, chaleur, démangeaison, peau nattende. Tacrolimus inhibe tous ces symptômes et apporte à la peau de repos.

QUELLES SONT LES IMPLICATIONS des freins du système immunitaire ?
L'inconvénient de l'inhibition des lymphocytes et où le système immunitaire est qu'il n'y a plus de chance de contracter des infections de la peau. À savoir les lymphocytes jouent un rôle utile pour éliminer les bactéries et les virus. L'inflammation des follicules pileux (acné, folliculite) peut se produire en utilisant Protopic ou aggraver, De plus, le risque d'infection virale (koortslip, gordelroos) neemt toe. Daarom wordt het gebruik van Protopic bij uitgebreide ontstekingen van de haarzakjes, of geïnfecteerd eczeem, of geïnfecteerde wondjes afgeraden. Na behandeling van de infectie, meestal met antibiotica, soms met lokale antibacteriële middelen, kan het wel.
Lymfocyten spelen ook een rol bij het opbouwen van blijvende afweer tegen allerlei bacteriën en virussen. Van dit mechanisme wordt gebruikt gemaakt bij de vaccinatie tegen allerlei ziekten. Om eventuele negatieve invloeden van Protopic op het vaccinatie proces uit te sluiten, wordt in de huidige bijsluiter geadviseerd om een aantal weken te stoppen met Protopic voorafgaande aan een vaccinatie. Voor levende verzwakte vaccins (zoals mazelen, bof, rubella of orale polio) vermeldt de bijsluiter een wachttijd van 28 dagen, voor geïnactiveerde vaccins (zoals tetanus, difterie, kinkhoest of griep) 14 dagen. Uit recentere informatie, afkomstig van de fabrikant, blijkt dat dit advies voornamelijk uit voorzichtigheid is gegeven, omdat men bij het uittesten van nieuwe geneesmiddelen altijd voorzichtig moet zijn, maar dat er in de praktijk geen problemen zijn ontstaan met vaccinaties, d.w.z. geen abnormale ontstekingsreacties op de vaccinatie, en ook geen verminderde effectiviteit van de informatie. De waarschuwing staat echter nog wel in de bijsluitertekst.
Negatieve effecten op de algemene afweer komen niet voor. De veiligheid is getest bij een groot aantal patiënten. Het middel wordt bij lokaal gebruik op de huid nauwelijks opgenomen in het lichaam. Bij sterk beschadigde huid kan er wel wat worden opgenomen. Dit kan voorkomen in de beginfase van de behandeling bij ernstig eczeem (nattend eczeem, eczeem met veel wondjes en krabeffecten), of bij zeer uitgebreid eczeem (erytrodermie), en bij aandoeningen waarbij de barriérefunctie van de huid verstoord is (Netherton’s syndroom). Ook in die gevallen is de opname echter gering en er zijn geen negatieve effecten op de afweer of de algemene gezondheid bekend.

WIE MOGEN PROTOPIC GEBRUIKEN ?
Protopic is bedoeld voor de behandeling van matig tot ernstig atopisch eczeem bij volwassenen en kinderen boven de 2 jaar die niet afdoende reageren op conventionele behandelingen of deze niet verdragen. Het is niet bedoeld voor andere vormen van eczeem. De grens van 2 jaar is gesteld omdat er nog geen ervaring is opgedaan met jongere kinderen. Dat wil niet zeggen dat het middel gevaarlijk is voor jonge kinderen.

WANNEER MAG U PROTOPIC NIET GEBRUIKEN ?
Protopic pas utiliser si allergique au tacrolimus ou les antibiotiques de la macrolidengroep (azithromycine, clarithromycine, érythromycine), ou l'un des autres ingrédients de la pommade (paraffine molle blanche, l'huile de paraffine, propyleencarbonaat, la cire d'abeille blanche et paraffine solide). Aussi, ne pas utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

AVERTISSEMENTS / PRÉCAUTIONS (Bron: dépliant Protopic)
Il faut être prudent lorsqu'il est utilisé chez les patients âgés 2 jaar.
Ne pas utiliser dans les plaies infectées ou dans les facultés affaiblies huidbarriére comme érythrodermie ou syndrome de Netherton. Évitez d'exposer la peau à de longues périodes de soleil ou la lumière artificielle comme les lits de bronzage. Si vous êtes à l'extérieur après avoir appliqué Protopic, vous devez appliquer un écran solaire et porter des vêtements amples qui protège la peau contre le soleil. Aussi demander conseil à votre médecin sur les autres formes de protection solaire adaptée. Si vous suivez un traitement prescrit par le médecin, vous devez informer votre médecin conscient du fait que vous utilisez Protopic. En effet, il est déconseillé d'utiliser Protopic et la photothérapie.
Si vos ganglions lymphatiques enflent pendant le traitement par Protopic, consultez votre médecin.
Si vous utilisez de l'alcool tacrolimus potable peut rendre la peau ou des bouffées vasomotrices, ou rouge et avoir chaud.
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment, ainsi que des médicaments, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is.
U mag vochtregulerend crèmes en lotions gebruiken gedurende de behandeling met tacrolimus. Deze producten mogen echter niet binnen de twee uur vóór of na het aanbrengen van tacrolimus zalf aangewend worden.
Het gelijktijdig gebruik van tacrolimus met andere huidmiddelen of met orale corticosteroïden (bijv. prednisolon) of geneesmiddelen die het afweersysteem beïnvloeden werd niet onderzocht.

BIJWERKINGEN
Ongeveer de helft van de patiënten die Protopic gebruiken hebben enige vorm van huidirritatie op de plaats van aanbrengen van de zalf. Branderig gevoel, jeuk en roodkleuring van de huid komen zeer vaak (> 10%) voor. Deze symptomen zijn gewoonlijk mild tot matig en verdwijnen in het algemeen binnen de week na aanvang van de behandeling met Protopic.
Andere vaak voorkomende (> 1%) nevenwerkingen zijn verhoogde gevoeligheid van de huid en huidtintelingen, folliculite (ontstoken of geïnfecteerde haarfollikels), acne en herpes simplex infecties (koortslip). Het blozen van het gezicht of huidirritatie na het drinken van alcohol komt ook vaak voor.

IS PROTOPIC BETER OF VEILIGER DAN HORMOONZALVEN (CORTICOSTEROIDEN) ?
Protopic is geen wondermiddel. Het is niet beter dan corticosteroïden. De corticosteroïden zijn verkrijgbaar in verschillende sterktes, globaal in te delen in vier klassen. De werking van Protopic is ongeveer te vergelijken met een klasse II-III corticosteroïd. Voor de ergste gevallen van eczeem zal Protopic dus niet toereikend zijn. Maar voor een groot aantal patiënten wel. Een ander belangrijk aspect om naar te kijken zijn de bijwerkingen. Qui devrait être utilisé pendant une période de temps prolongée de grandes quantités d'une classe II-IV corticostéroïde afin de garder sous contrôle la peau, avoir à traiter éventuellement avec les effets secondaires des corticostéroïdes. Le plus important d'entre eux sont l'amincissement de la peau (atrophie) et la diminution de la production du corps de corticostéroïdes par le cortex surrénal. Ceux-ci se sont produites à Protopic sur, même avec une utilisation prolongée, et l'utilisation de grandes quantités. Protopic peut également être utilisé sur le visage. Les principaux effets secondaires de Protopic sont les réactions d'irritation qui peuvent se produire au début, et les prévention des infections de la peau un peu plus. Cependant, même avec l'utilisation de corticostéroïdes peuvent être des infections les plus courantes de la peau. Le pré-- en nadelen overwegend lijkt Protopic een goed, en op de langere termijn mogelijk veiliger alternatief voor de corticosteroïden bij de behandeling van matig tot ernstig atopische eczeem. Nadeel zijn de iets hogere kosten.

GEBRUIKSAANWIJZING (Bron: dépliant Protopic)
– Volg bij gebruik van Protopic nauwgezet de instructies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Als u de indruk heeft dat de werking van de zalf te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
-Breng Protopic in een dunne laag aan op de aangetaste delen van uw huid
-Protopic kan op de meeste plekken van het lichaam worden aangebracht, met inbegrip van het gezicht en de hals en in de holtes van de ellebogen en de knieën.
-Vermijd het gebruik van de zalf in de neus, mond of in de ogen. Als de zalf toch op deze plaatsen terecht komt, moet u de zalf grondig verwijderen en/of met water wegspoelen.
-De behandelde huid mag niet verbonden of ingepakt worden. Gebruik geen afsluitende pleisters of folie.
-Was uw handen na het aanbrengen van Protopic tenzij uiteraard de handen zelf behandeld dienen te worden.
-Na het nemen van een bad of een douche moet de huid volledig droog zijn vooraleer Protopic aan te brengen.
-Bij volwassenen wordt de behandeling gewoonlijk gestart met Protopic 0,1% zalf, tweemaal daags, éénmaal ‘s morgens, éénmaal ‘s avonds gedurende maximaal 3 weken. Nadien wordt zomogelijk de lager gedoseerde zalf, Protopic 0,03% voorgeschreven. Bij kinderen (> 2 jaar) wordt vanaf het begin de lichtere zalf Protopic 0.03% voorgeschreven, tweemaal daags. Afhankelijk van het resultaat van de zalf op het eczeem kan de arts beslissen of de frequentie van toepassing verminderd kan worden.
-Behandel elke aangetaste zone van de huid tot het eczeem is verdwenen. Verbetering wordt meestal binnen een week gezien. Indien na twee weken behandeling geen verbetering optreedt, dient u uw arts te raadplegen over andere mogelijke behandelingen. De behandeling met Protopic kan herhaald worden als de symptomen heroptreden.

Bron: www.huidziekten.nl

Translate »